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浸润性导管乳腺癌严重吗?香港哪家肿瘤专科医院看这个比较好
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肌肉浸润性尿路上皮癌再添新药_香港Atezolizumab篇
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港安健康2021年4月2日讯:欧洲肿瘤医学协会免疫肿瘤学(ESMO IO)在线会议上公布了一项关于抗PD-L1疗法Atezolizumab(阿替利珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的探索性分析结果。
这项研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的肌肉浸润性尿路上皮癌患者中开展,旨在评估Atezolizumab单药辅助治疗与观察的有效性和安全性。主要终点是研究者评估的无病生存期(DFS),即从随机分组到浸润性尿路上皮癌复发或死亡的时间。
此前,在美国临床肿瘤学会2020年会(ASCO20)在线会议上公布的结果显示:在意向性治疗(ITT)人群的高危MIUS患者中,与观察相比,Atezolizumab单药辅助治疗没有达到改善DFS的主要终点(19.4个月[Atezolizumab组] vs 16.6个月[观察组];HR=0.89,95%CI:0.74-1.08,p=0.2446)。在总生存期(OS)的中期分析时,2个组的中位OS均未达到。Atezolizumab的安全性与该药已知的安全性一致,没有发现新的安全信号。
此次ESMO IO会议公布的探索性分析显示,在循环肿瘤DNA(ctDNA)呈阳性的患者中,与观察组相比,Atezolizumab治疗组患者的DFS表现出提高(中位DFS:5.9个月 vs 4.4个月;HR=0.58,95%CI:0.43-0.79)。在ctDNA阳性患者群体中,中期分析时,OS数据也有利于Atezolizumab(25.8个月[Atezolizumab组] vs 15.8个月[观察组];HR=0.59,95%CI:0.41-0.86)。
尽管这些预先指定的分析是探索性的,不能按照IMvigor010研究中的统计计划进行正式检验,但这些数据进一步加深了对肌肉浸润性尿路上皮癌疾病的理解,并将为在ctDNA阳性肌肉浸润性尿路上皮癌患者开展一项新的III期研究提供见解。
目前,对肌肉浸润性尿路上皮癌患者的治疗目标是提供早期干预,以降低疾病复发或扩散到身体其他部位的风险。随着肿瘤的生长,死亡的细胞被新的细胞所取代,将肿瘤DNA释放到血液中。这种DNA被称为ctDNA,可以用不同的方式来利用,包括识别那些最有可能从辅助治疗中获得最大受益的微小残留病(MRD)患者。在肌肉浸润性尿路上皮癌中,ctDNA是疾病复发的一个很强的预后标志物。肌肉浸润性尿路上皮癌患者在手术后需要更多的治疗方案,因为大约一半的患者将在手术后2年内复发,由于目前的临床实践中对于肌肉浸润性尿路上皮癌没有使用预测或预后生物标记物,因此需要对这种疾病进行更个性化的治疗。
除了正在进行的早期和晚期膀胱癌的III期研究之外,研究人员还为Atezolizumab制定了一个广泛的临床试验开发计划,包括正在进行和计划进行的III期研究,涉及多种类型肿瘤,包括肺癌、泌尿生殖系统癌症、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌症和头颈癌。这些研究正在评估Atezolizumab作为单药疗法以及与其他药物联合用药。
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